为更好地落实化妆品注册人、备案人、受托生产企业质量安全负责人的相关要求,提升化妆品质量安全负责人合规水平和业务能力,切实落实企业质量安全主体责任,自2022年起国家药品监督管理局高级研修学院已成功举办十期化妆品质量安全负责人能力提升培训班。2025年5月下旬,国家药品监督管理局高级研修学院会同中国香料香精化妆品工业协会拟举办第十一期化妆品质量安全负责人能力提升培训班。现将有关事宜通知如下:
一、培训对象
(一)化妆品注册人、备案人、受托生产企业的质量安全负责人或质量部门负责;
(二)化妆品注册人、备案人、受托生产企业拟任质量安全负责人的业务骨干;
(三)相关机构或组织、高校、科研院所等有关人员以及其他化妆品相关从业人员。
二、培训内容
本次培训拟邀请参与编写《化妆品生产质量管理规范》等相关法规文件的资深国家级检查员和专家参与授课,并在培训结束后系统回复学员提问。同时,为感谢学员长期以来的支持,报名前80名学员将获赠最新版“化妆品监管法规汇编”资料。
本次培训主要讲授以下内容:
(一)化妆品上市后政策法规解读
1.2025年江苏省化妆品监管工作重点与合规指引;
2.《化妆品检查管理办法》深度解析;
3.《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》重点解读;
(二)化妆品生产合规管理
1.化妆品质量安全负责人履职要求;
2.化妆品生产企业质量管理体系建设及迎检准备;
3.化妆品生产企业微生物控制。
(三)化妆品不良反应监测与经营合规管理
1.化妆品不良反应监测管理;
2.化妆品网络销售合规管理。
(四)化妆品生产企业现场教学
三、培训时间与地点
培训时间:2025年5月26日至29日(5月25日报到)
培训地点:苏州市
具体培训时间及地点将在开班前一周发报到通知,可登录国家药品监督管理局高级研修学院网站(www.nmpaied.org.cn),通过首页“报到通知”专栏进行查询。
四、培训报名
(一)微信报名:扫描下方二维码,填写报名回执。
(二)联系方式
高研院联系人:李亚平 010-63365879 翟 取 010-63360837
香妆协会联系人:王婷婷 13311059515(微信同号)
邮 箱:lyp@nmpaied.org.cn
咨询监督电话:4009001916
五、培训费用
培训费用为2800元/人(含培训费和培训期间4天的午餐费用等)。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”,点击右下角“教学管理”,登录后点击“更多”,找到“费用管理”进行缴费操作;也可提前汇款或报到时刷卡交纳(含银行卡、微信和支付宝)。原则上不接受现场报名,请提前汇款的学员将培训费汇款凭证与学员姓名发送至报名邮箱。培训期间,住宿可由会务组协助安排,费用自理,由入住酒店开具发票。
开户行:中国工商银行北京太平桥支行
户 名:国家药品监督管理局高级研修学院
账 号:0200020309014403952
汇款请注明:化妆品质量安全负责人
六、培训证书
学员完成全部课程的学习后,由国家药品监督管理局高级研修学院与中国香料香精化妆品工业协会共同颁发结业证书。
国家药品监督管理局高级研修学院 中国香料香精化妆品工业协会
2025年4月17日 2025年4月17日