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美国对食用香料的立法管理简况
2008-10-08

    1958年开始美国根据新的食品法将食品香料列入食品添加剂范围并进行立法管理。

    最早美国FDA(食品药品管理局)直接参与法规的制订和管理。他们根据人们长期的使用经验和部分毒理学资料将允许使用的食用香料列入联邦法规的有关章节,当时他们仅将香料分为天然和合成香料两大类。在法规的第二部分共列入约1200种允许使用的食用香料,对使用范围和使用量未作规定,但这毕竟确定了用“肯定表”(PositiveList)的形式为食用香料立法,即只允许使用列表中的食用香料,而不得使用表以外的其他香料。但是随后FDA发现新的食用香料层出不穷,用量又是那么小,仅靠国家机构来从事食用香料立法简直是不可能的。这一任务随之落到了美国FEMA(Flavorand Extract Manufacturere Association)头上。

    FEMA是个行业组织,成立于1956年,它是一个行业自律性组织。FEMA组织内有一个专家组,它由行业内外的化学家、生物学家、毒草理学家等权威人士组成。自1960年以来连续对食用香料的安全性进行评价(注意这里用的是“评价”一词,因为如上所说,不必要也不可能对每个食用香料进行毒草理事学试验,但必须逐个加以安全评价)。评价的依据是自然存在状况,暴露量(使用量),部分化合物(或相关化合物)的毒草理事会学资料结构与毒性的关系等。自1965年布第一批FEMAGRAS3名单以来,到2003年5月已公布到FEMAGRAS21(公开发表于“Food Technology”杂志上),对每个经专家评价为安全的食用香料都给一个FEMA编号,编号从2001号开始,目前已达4068号,即2600多种食用香料得到美国FDA的充分认可,作为国家法规在执行。已通过的2600余种食用香料也属于肯定表“Positivelist”,也不是一成不变的,专家组每隔若干年根据新出现的资料对已通过的香料要求进行再评价,重新确立其安全地位。到上前为止已进行过二次再评价,撤去GRAS(通过主为安全)称号的只有极度个别化合物。

    美国FDA的名单及FEMA名单不仅适用于美国,它在世界上有广泛的影响。目前全盘采用的国家有阿根廷、巴西、捷克、埃及、巴拉圭、波多黎各、乌拉圭等;原则采用的国家和地区有(以英文字母为序):阿富汗、奥地利、澳大利亚、孟加拉、巴巴多斯大林、玻利维亚、保加利亚、哥斯达黎加、智利、中国、哥伦比亚、塞浦路斯、厄爪多尔、萨尔瓦多、斐济、希腊、危地马拉、洪都拉斯、中国香港、匈牙利、印尼、牙买加、约旦、韩国、黎巴嫩、马尔代夫、墨西哥、尼泊尔、新喀里多尼亚、新几内亚、新西亚、尼加拉爪、巴拿马、巴基斯坦、秘鲁、菲利宾、波兰、罗马尼亚、斯里兰卡、苏丹、台湾、泰国、特立尼达&多巴哥,土耳其、英国、西萨摩亚。

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